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保健食品生產(chǎn)許可證辦理流程
一、辦理對(duì)象
省內(nèi)的食品(保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)生產(chǎn)單位(含企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等)。
二、辦理?xiàng)l件
(1)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(2)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
(3)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
(4)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、辦理流程
四、申請(qǐng)所需材料
1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)(系統(tǒng)填報(bào)后導(dǎo)出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描)
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人登記證書(shū)等主體登記證明文件;材料清晰完整,原件彩色掃描)
3.食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明文件(材料清晰完整、原件彩色掃描)
4.產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料(材料清晰完整、蓋章)
5.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿(材料清晰完整、蓋章)
6.生產(chǎn)場(chǎng)所及周圍環(huán)境平面圖(材料清晰完整、蓋章)
7.各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向;材料清晰完整)
8.生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單(材料清晰完整、蓋章)
9.食品質(zhì)量管理規(guī)章制度(材料清晰完整、蓋章)
10.食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件(材料清晰完整、蓋章)
11.保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議(材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描)
12.其它有助于許可審查的資料(根據(jù)細(xì)則要求,應(yīng)當(dāng)提交具有合法資質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告;一年內(nèi)產(chǎn)品全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;申請(qǐng)涉及國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的,申請(qǐng)人還需提交有關(guān)部門出具的項(xiàng)目審批、核準(zhǔn)或備案文件等;材料清晰完整,原件彩色掃描)
五、辦理依據(jù)
1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》
2.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
3.《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》
4.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
5.《保健食品管理辦法》
6.《食品生產(chǎn)許可審查通則》
7.《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》
8.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405)
9.《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》
10.《乳制品工業(yè)產(chǎn)業(yè)政策(2009年修訂)》
11.關(guān)于修改《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》有關(guān)條款的決定(2013年第21號(hào)令)
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