代辦食品生產(chǎn)許可證機構-食品生產(chǎn)許可證所需資料

一、所需條件

（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、所需資料

（一）新申請食品生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可申請書(其中《三、產(chǎn)品信息表》參照國家食藥監(jiān)總局2016年第23號公告《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫，見附件);
    2、營業(yè)執(zhí)照復印件；
    3、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
    4、食品生產(chǎn)主要設備、設施清單；
    5、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
    申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
    其中，新申請食品添加劑生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
    1、食品添加劑生產(chǎn)許可申請書（含電子版）；
    2、營業(yè)執(zhí)照復印件；
    3、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
    4、食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖；
    5、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度；
    6、生產(chǎn)企業(yè)自檢或有資質的食品檢驗機構出具的試制食品添加劑符合食品安全國家標準全項目檢驗合格報告；
    7、申請復配添加劑的，還須提供《復配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
   （1）產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料（含電子版）；
   （2）產(chǎn)品中有害物質、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權計算的需提供計算方法和計算結果；
   （3）參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料。
    新申請保健食品生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可申請書
    2、營業(yè)執(zhí)照復印件
    3、保健食品注冊批準證明文件或備案證明
    4、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝說明等技術材料
    5、產(chǎn)品標簽、說明書樣稿
    6、保健食品企業(yè)標準
    7、備案保健食品的安全性和保健功能的說明材料
    8、生產(chǎn)場所和周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)設備布局平面圖
    9、生產(chǎn)工藝流程圖
    10、生產(chǎn)設施設備清單
    11、生產(chǎn)質量管理體系文件目錄

（二）食品生產(chǎn)許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應當在變化后10個工作日內向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
    申請變更食品生產(chǎn)許可證的，應提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可變更申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與變更食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
    生產(chǎn)場所遷址的，食品生產(chǎn)者應當重新申請食品生產(chǎn)許可，按“（一）新申請食品生產(chǎn)許可證”的要求提交材料。

（三）食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向深圳市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下材料：
    1、食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關的其他材料。
    同時申請食品生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更的，按照所申請事項要求提交相應的申請材料，相同的材料不需要重復提交。
    保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應當提供生產(chǎn)質量管理體系運行情況的自查報告。

（四）食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應申請補辦，并提交下列材料：
    1、食品生產(chǎn)許可證補辦申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應當提交在區(qū)級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他區(qū)級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應當提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。

（五）食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應在30個工作日內申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：
    1、食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
    2、食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
    3、與注銷食品生產(chǎn)許可有關的其他材料。
    申請人應當如實提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

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