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更新時(shí)間:2020-03-23 09:32:49 作者: 來(lái)源:


消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理流程

1.廠房布局設(shè)計(jì)→2.選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查項(xiàng)目→3.廠房裝修與設(shè)備安裝調(diào)試→4.軟件準(zhǔn)備(可在廠房裝修期間同步完成)→5.申請(qǐng)材料準(zhǔn)備→6.竣工驗(yàn)收與衛(wèi)生許可審查申報(bào)→7.審廠→8.拿證→9.產(chǎn)品備案

注:為了縮短辦證時(shí)間,產(chǎn)品試制、車間環(huán)境檢測(cè)、軟件準(zhǔn)備可提前在廠房裝修期間同步完成,作技術(shù)處理。

 

、辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的三個(gè)條件

1、硬件要求:

① 有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所,無(wú)污染源、無(wú)異味、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾積堆場(chǎng)所生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。

② 廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進(jìn)入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積,規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米)。

③ 車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》要求(比如配置標(biāo)準(zhǔn)功能間,包括原料倉(cāng)、備料間、攪拌配制間(反應(yīng)間)、灌裝間、外包間、成品倉(cāng)、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗(yàn)室等,配置工藝功能間,車間人流物流布局要預(yù)合理、有凈化等級(jí)要求的還應(yīng)達(dá)到相應(yīng)凈化等級(jí)要求等),同時(shí)車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。

④ 配置有必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備(檢驗(yàn)設(shè)備要委托計(jì)量校準(zhǔn)合格)。

⑤ 廠房最好已通過(guò)一次消防驗(yàn)收,并具備后續(xù)環(huán)評(píng)申報(bào)條件(如不在水源生態(tài)保護(hù)區(qū)、市政管道已通,離民居有100米以上距離等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。


2、軟件要求:

① 辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。(執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致,營(yíng)業(yè)范圍要有對(duì)應(yīng)申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼)。

② 要有生產(chǎn)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。(場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實(shí)際生產(chǎn)地址保持一致)。

③ 針對(duì)申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),或編制備案用效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

④ 其它檢測(cè):包括有要求時(shí)的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間(含潔凈度、細(xì)菌總數(shù)、紫外線強(qiáng)度等)檢測(cè)。

⑤ 要索取原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證件報(bào)告,對(duì)不能索取檢驗(yàn)報(bào)告的需企業(yè)自行抽樣送檢。

⑥ 配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含衛(wèi)生管理員和檢驗(yàn)員),準(zhǔn)備好員工勞動(dòng)合同、健康證件。

⑦ 配置1名衛(wèi)生管理員(有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn))、1名質(zhì)檢員(中專以上學(xué)歷,有檢驗(yàn)培訓(xùn)資格證件)

⑧ 建立一套衛(wèi)生管理制度文件,規(guī)定從采購(gòu)、原輔料進(jìn)出庫(kù)、配料投料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,按審查要求建立必備的文件,并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應(yīng)的供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)、原輔料采購(gòu)/進(jìn)出庫(kù)、原輔料檢驗(yàn)、投料、生產(chǎn)關(guān)鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗(yàn)、成品進(jìn)出庫(kù)、銷售召回等記錄資料。


3、濕件要求:

獲取衛(wèi)生許可證后,需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢,送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。(期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)資料)。

注:簽訂服務(wù)協(xié)議后,我司將針對(duì)上述三個(gè)條件進(jìn)行全方位指導(dǎo),確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。

 

、標(biāo)源公司可提供服務(wù)主要有(確保拿證):

1)         申證類別、工藝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)界定。

2)         廠房選址與硬件條件符合性評(píng)估、上門廠房測(cè)量。(必要時(shí))

3)         車間設(shè)計(jì)規(guī)劃出圖(或出改造圖紙)。(必要時(shí))

4)         選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查項(xiàng)目申報(bào)。

5)         依據(jù)審查標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)劃圖做出裝修工程(或改造工程)預(yù)算。(增值服務(wù))

6)         工程裝修(或改造)指導(dǎo),我司可承包整體裝修工程,自己配套的標(biāo)源凈化工程公司。(增值服務(wù))

7)         生產(chǎn)用水、車間環(huán)境檢測(cè)指導(dǎo)。

8)         產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確定、更新、收集(必要時(shí),指導(dǎo)企標(biāo)編制備案)。

9)         申請(qǐng)所需文件編寫(含衛(wèi)生管理制度體系、申請(qǐng)所需材料)。

10)     申請(qǐng)材料準(zhǔn)備指導(dǎo)、申請(qǐng)手續(xù)辦理指導(dǎo)、申請(qǐng)材料補(bǔ)正跟蹤。

11)     峻工驗(yàn)收與衛(wèi)生許可審查項(xiàng)目申報(bào)。

12)     對(duì)應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則講解。

13)     衛(wèi)生管理要求運(yùn)行督導(dǎo)及記錄填寫指導(dǎo)。

14)     生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和檢測(cè)條件滿足能力指導(dǎo)。

15)     衛(wèi)生管理員、檢驗(yàn)人員應(yīng)審指導(dǎo)。

16)     工廠現(xiàn)場(chǎng)審查要求培訓(xùn)、審廠前檢查及應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備輔導(dǎo)。

17)     產(chǎn)品技術(shù)資料整理、備案產(chǎn)品送檢、產(chǎn)品備案指導(dǎo)。

18)     后續(xù)服務(wù)提供咨詢。

 

、標(biāo)源公司的服務(wù)流程

    企業(yè)意向與咨詢問(wèn)題解答→制作服務(wù)方案與報(bào)價(jià)→上訪來(lái)訪或約見看現(xiàn)場(chǎng)與廠房評(píng)估(如果路程較遠(yuǎn)的,需提前收取500元誠(chéng)意金,后續(xù)合同款中可減掉)→簽訂服務(wù)協(xié)議→工廠復(fù)尺\測(cè)量與畫原始圖→設(shè)計(jì)(或改造)規(guī)劃出圖→選址和設(shè)計(jì)預(yù)防性衛(wèi)生審查項(xiàng)目申報(bào)→工程預(yù)算(需要時(shí))→企業(yè)工程裝修或改造施工(需要時(shí))→硬件/軟件/濕件相關(guān)項(xiàng)目與申請(qǐng)材料準(zhǔn)備→竣工驗(yàn)收與衛(wèi)生許可申報(bào)(硬件準(zhǔn)備好后)→審廠前培訓(xùn)與自查→接受審廠→審廠問(wèn)題處理→獲取衛(wèi)生許可證→送檢產(chǎn)品→產(chǎn)品備案。

1:從申請(qǐng)到拿證約1.5個(gè)月左右,產(chǎn)品備案約15天左右,產(chǎn)品備案前需送檢產(chǎn)品。

注2:產(chǎn)品檢驗(yàn)周期與保質(zhì)期與檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量而定,由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)資料確定。


五、如需提供廠房裝修服務(wù)的,裝修流程為:

       出配套工程項(xiàng)目示意圖(不提供給企業(yè))→工程預(yù)算→工程項(xiàng)目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同施工流程進(jìn)場(chǎng)裝修施工→工程內(nèi)部驗(yàn)收→審廠驗(yàn)收→硬件問(wèn)題整改→工程結(jié)案

注:工程裝修費(fèi)用,另外預(yù)算報(bào)價(jià),轉(zhuǎn)至標(biāo)源工程公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成跟進(jìn)。


需注意事項(xiàng):《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期四年,請(qǐng)?jiān)谛l(wèi)生許可證有效期,屆滿前30個(gè)工作日提出延續(xù)申請(qǐng)!断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》到期后證號(hào)自動(dòng)作廢,不作換發(fā)。


以上是標(biāo)源企業(yè)管理咨詢公司發(fā)布的相關(guān)資訊,公司提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦,衛(wèi)生許可證代辦等服務(wù),歡迎新老客戶前來(lái)咨詢,可登錄我們的官方網(wǎng)站:http://www.kymleeisawesome.net

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