以案釋法——某公司未取得消毒劑項目的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)經(jīng)營消毒劑案

來源：浙江消毒

消毒產(chǎn)品在衛(wèi)生清潔、健康維護、消除病原微生物、防止傳染病流行等方面起著至關重要的作用，也與人民群眾生命健康息息相關，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品源頭應當把好生產(chǎn)的第一關。

案件介紹：

     2020年4月8日，三明市衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生監(jiān)督員對某消毒產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的一款“XX消毒液”，由浙江市一家未取得消毒劑項目衛(wèi)生許可的生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的。

     2020年4月10日衛(wèi)生監(jiān)督員對這家消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的兩個廠區(qū)進行監(jiān)督檢查核實：“XX消毒液”最小銷售包裝標注：“地址：A區(qū)，生產(chǎn)批號：20200201，生產(chǎn)日期：20200215，有效期：12個月，【注意事項】1.本品為外用消毒劑，不得口服”。通過現(xiàn)場次調(diào)查、詢問相關人員、提取相關人員、提取“XX消毒液”生產(chǎn)相關記錄及兩張《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復印件等進行取證，查實該公司于2020年2月15日在B區(qū)的車間內(nèi)配制、罐裝“XX消毒液”，后在A區(qū)廠區(qū)內(nèi)完成貼標，2020年2月17日對外銷售該產(chǎn)品，而該公司的兩個生產(chǎn)區(qū)A區(qū)和B區(qū)，在產(chǎn)品生產(chǎn)日期2020年 2月15日前均未有效的消毒劑項目的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

     該公司于2020年2月15日生產(chǎn)“XX消毒液”時未取得“消毒劑”項目的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的行為，違反了《消毒管理辦法》第三十二條第一項的規(guī)定，根據(jù)《消毒管理辦法》第四十三條規(guī)定，對該公司責令限期改正，給予罰款人民幣2000元的行政處罰。

案例點評：

      疫情期間，消毒作為切斷傳染病傳播途徑的重要手段，而消毒又是依靠消毒產(chǎn)品來實現(xiàn)的，為了使消毒高效地達到清除感染、預防傳染性疾病的目的，保障消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全和有效性是至關重要的。

     任何單位和個人生產(chǎn)消毒產(chǎn)品都必須取得衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)，不得擅自改變經(jīng)核準的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)車間布局，且第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前還需要經(jīng)過衛(wèi)生安全評價合格才能上市銷售。

     無證生產(chǎn)或銷售不符合衛(wèi)生要求的消毒產(chǎn)品，這種行為不但擾亂了消毒產(chǎn)品市場秩序、損害了消費者利益，還極有可能因為產(chǎn)品不合格而造成環(huán)境消毒、個人防護消毒措施不達標，給疫情防控工作帶來隱患。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)更應提高守法意識，嚴格落實消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的相關要求。

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標源公司主營業(yè)務：

①　代辦各類生產(chǎn)許可證（包括5類食品接觸材料、32類食品、三大類醫(yī)療器械、7類化妝品、飼料飼料添加劑、藥品）和代辦各類衛(wèi)生許可證（主要是消毒產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品）。

②　上述類別生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可涉及工廠建廠服務（包括廠房選址評估、測量畫圖、規(guī)劃設計、出圖預算、裝修施工），硬件審查通過有保障。

③　上述類別生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可涉及配套性服務（包括企標編制備案、產(chǎn)品檢測、檢驗設備代購、儀器計量校準、資質(zhì)人員掛靠、人員培訓、檢驗員培訓、生產(chǎn)設備或生產(chǎn)用品代購、其它）

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