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化妝品生產(chǎn)許可辦理流程


化妝品生產(chǎn)許可辦理流程:

一、窗口辦理流程:

附圖

二、網(wǎng)上辦理流程:

附圖

1.申請,網(wǎng)上提交。通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(http://219.135.157.143)進行網(wǎng)上申報
2.受理:

1)補正材料。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

2)受理或不予受理憑證。申請被受理的,申請人可獲得實施機關(guān)出具的受理憑證;申請不被受理的,申請人可獲得實施機關(guān)出具的不予受理通知書,不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由
3.辦理進度查詢,申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站審批查詢欄進行辦理進度查詢,網(wǎng)址:http://www.gdda.gov.cn/ 
4.辦理結(jié)果,審批證件為《化妝品生產(chǎn)許可證》,有效期五年。申請人需要延續(xù)依法取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿3個月前提出申請

 

三、辦理時限

法定期限:60個工作日

承諾期限:36個工作日

四、辦事窗口

廣州市食品藥品管理局政務(wù)窗口

工作時間:工作日:周一至周四上午9:00-12:00,下午1:00-5:00 周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00

地 址:廣州市珠江新城華利路61號廣州市政務(wù)服務(wù)中心辦公大樓3樓310、311

聯(lián)系電話: 020-38920441

交通指引:

公交:407號、499號公共汽車市政務(wù)服務(wù)中心站

地鐵:地鐵三號線或五號線珠江新城站,B1出口

五、收費標準

不涉及收費

六、收費依據(jù)

不涉及收費

七、化妝品生產(chǎn)許可申請材料清單:

申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出,并提交下列材料:

(一)化妝品生產(chǎn)許可證申請表(附2)。

(二)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

(三)生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

(四)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(五)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。

(六)法定代表人身份證明復(fù)印件。

(七)委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。

(八)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

(九)工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產(chǎn)品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告。

(十)施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施)。

(十一)證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,至少應(yīng)包括:

1生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

2車間空氣細菌總數(shù)檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);

3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。

4)生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。

檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。

(十二)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

(十三)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。


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