近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號)，正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》(以下簡稱為《通則》)，將于2016年10月1日起施行。
本通則與現(xiàn)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化：一是實(shí)現(xiàn)通則的通用性。食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、食品添加劑通用一個通則，對同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。二是實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通。加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則。將現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個月內(nèi)完成，三個月內(nèi)監(jiān)督檢查，不僅可縮短企業(yè)辦證時限，而且使許可和監(jiān)管活動緊密聯(lián)通。三是簡化了許可審查條件、要求和內(nèi)容。第一簡化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；第二簡化了對試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求；第三簡化了對外設(shè)倉庫的核查要求；第四簡化了許可文書。
隨著《食品安全法》的修訂實(shí)施以及新一輪食品安全監(jiān)管體制改革的啟動和推進(jìn)，我國對食品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作日益加強(qiáng)。特別是《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)實(shí)施后，其配套技術(shù)文件的發(fā)布已迫在眉睫�！锻▌t》是企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可必須達(dá)到的技術(shù)要求，對指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)完善生產(chǎn)條件，嚴(yán)格過程控制，加強(qiáng)原料把關(guān)和出廠檢驗(yàn)，保證食品安全具有重要的作用。2010年公布實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可審查通則》在過去幾年的食品生產(chǎn)許可工作中發(fā)揮了重要的作用，但與現(xiàn)行的法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及食品安全監(jiān)管體系已存在一定的差異，在實(shí)際工作中存在無法銜接之處。
另外,《許可辦法》規(guī)定,這些食品在產(chǎn)品或產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)乘查的,為避免重復(fù)核查,省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)情況,決定是否進(jìn)行現(xiàn)乘查。
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