國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦事指南
一、項目名稱
國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案
二、項目內(nèi)容
國產(chǎn)非特殊用途化妝品的產(chǎn)品信息備案、備案信息變更、備案有效期滿4年后繼續(xù)生產(chǎn)、備案信息注銷。
三、備案依據(jù)
1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
2.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》
3.《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)
4.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的公告》(2015年第268號)
四、備案范圍
省內(nèi)的國產(chǎn)非特殊用途化妝品。
五、備案方式
登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)進行備案操作。
登陸方式:國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站—許可服務(wù)—網(wǎng)上辦事—國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)。
登陸網(wǎng)址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp
六、備案資料目錄
。ㄒ唬┢髽I(yè)注冊賬號所需資料:
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
2.化妝品生產(chǎn)許可證(如有);
3.申請證明文件。
。ǘ┊a(chǎn)品信息備案所需資料:
1.產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外)
2.產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)
七、備案信息系統(tǒng)操作
使用系統(tǒng)前,請認真閱讀幫助中心(網(wǎng)址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/shelp/help.jsp)及《企業(yè)使用手冊》(網(wǎng)址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/shelp/template/ftba_user.pdf)詳細了解備案信息系統(tǒng)操作流程及要求。
八、備案資料要求
企業(yè)提交的申請資料內(nèi)容必須真實、合法,上傳的圖片、文字必須清晰完整。
。ㄒ唬┢髽I(yè)注冊賬號資料
1.營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)上傳原件彩色掃描件。
2.申請證明文件應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一的格式,法人簽字并加蓋企業(yè)公章。
。ǘ┊a(chǎn)品配方
1.全部原料應(yīng)當(dāng)詳細列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。
2.復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3.除復(fù)配原料外,化妝品原料(含復(fù)配原料中的各組分)應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的,應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。
4.著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號)。
6.套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品,分別報送產(chǎn)品配方。
。ㄈ┊a(chǎn)品銷售包裝
1.產(chǎn)品包裝照片應(yīng)當(dāng)上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個面的平面圖照片或帶標(biāo)簽信息的包裝正反面圖片,另一張為產(chǎn)品主展示面的立體圖。如果產(chǎn)品有使用說明書,同時需要將使用說明書掃描后上傳。
2.產(chǎn)品為系列產(chǎn)品時,如包裝相同,僅規(guī)格不同時,上傳一種規(guī)格的產(chǎn)品包裝即可,但要備注全部規(guī)格信息;如包裝不同,則需把所有產(chǎn)品包裝圖片上傳。
附件:企業(yè)端使用手冊
九、辦理流程
注冊賬號:申請人進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:http://125.35.6.80:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp),閱讀幫助中心及《企業(yè)使用手冊》,按照使用手冊指引,上傳《營業(yè)執(zhí)照》和《化妝品生產(chǎn)許可證》原件彩色掃描件,法人簽字并加蓋企業(yè)公章的申請證明文件;審核通過后,進入申請時填寫的郵箱,激活賬戶并設(shè)定密碼。
申請:申請人應(yīng)按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年第10號)等有關(guān)規(guī)定,按備案資料要求在系統(tǒng)中填寫《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請表》、《配方表》,并上傳產(chǎn)品銷售包裝,確認后提交。
備案:材料申報成功后,由所在地市局對備案材料進行審核及復(fù)核,省局負責(zé)確認,符合備案要求的,通過系統(tǒng)生成備案號及備案電子憑證;不符合要求的,按規(guī)定退回企業(yè)、責(zé)令整改或立案查處,并注明理由。
十、收費標(biāo)準(zhǔn):
無收費
十一、進度查詢及辦理結(jié)果
。ㄒ唬┺k理進度查詢
申請人可通過登陸賬號進入企業(yè)申報端查詢辦理進度。
。ǘ┺k理結(jié)果
備案憑證為《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證》;自備案之日起,每滿4年重新確認產(chǎn)品備案信息。
憑證領(lǐng)取方式:申請人自行通過備案系統(tǒng)打印。
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