化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)須知

關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)須知，申請材料需要準(zhǔn)備什么？什么樣的辦理流程？

化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)在有效期屆滿3個月前向省局提出延續(xù)申請。

1. 申請材料

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本原件和復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告（同辦理新開辦化妝品生產(chǎn)許可證）；

（四）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告；

（五）與原許可事項(xiàng)發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的則視同核發(fā)新證，所提交資料按照化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)審批要求辦理；

（六）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料：

1. 原許可事項(xiàng)是否發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的承諾書；

2. 原許可事項(xiàng)如未發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的（如生產(chǎn)場地、生產(chǎn)條件、發(fā)證單元、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑸�產(chǎn)技術(shù)和工藝等未變），省局委托所屬市州局，根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，對申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并出具該企業(yè)原許可事項(xiàng)是否無實(shí)質(zhì)性改變的現(xiàn)場檢查意見。

（七）企業(yè)提交申請材料時，由法定代表人提交的，應(yīng)提供法定代表人身份證明；由代理人提交的，應(yīng)提供代理人身份證明復(fù)印件和法定代表人的《授權(quán)委托書》原件。

2. 辦理流程

（1）省局政務(wù)服務(wù)中心收到申請后，對申請資料進(jìn)行形式審查，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。省局政務(wù)服務(wù)中心收到補(bǔ)正資料后將全部資料移送食品安全監(jiān)管三處。

（2）食品安全監(jiān)管三處按照許可條件及申報(bào)材料要求對申請人提交材料合法合規(guī)性進(jìn)行審查，6日內(nèi)出具審查意見，對未發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的延續(xù)申請，直接將資料轉(zhuǎn)給處室負(fù)責(zé)人；對發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變的延續(xù)申請，將資料轉(zhuǎn)送藥審中心按照核發(fā)新證程序辦理。

（3）藥審中心自收到申請材料之日起36個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作，并出具現(xiàn)場核查意見。

（4）省局根據(jù)資料審查意見或藥審中心的核查意見，在16個工作日內(nèi)，對符合要求的，做出準(zhǔn)予行政許可的決定；對不符合要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時間不計(jì)入工作時限。

做出許可決定之日起10個工作日內(nèi)，省局政務(wù)服務(wù)中心向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，有效期自新發(fā)證之日起計(jì)算。

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