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關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可證相關(guān)事宜

更新時(shí)間:2017-09-30 15:00:40 作者: 來源:

隨著行業(yè)的不斷發(fā)展,社會(huì)在不斷進(jìn)步,越來越多的消費(fèi)者開始把眼光放在保健食品行業(yè)上,由于保健品行業(yè)兼具醫(yī)療和消費(fèi)品兩種屬性,促使其逐漸成為醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)的收益行業(yè),于此同時(shí),一些虛假宣傳、質(zhì)量安全等問題造成的市場(chǎng)亂象也層出不窮,目前國(guó)家層面和各省市政府均出臺(tái)了一些與保健食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策。

《保健食品生產(chǎn)許可審查規(guī)則》自2017年1月1日起開始實(shí)施,那么關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜都有哪些呢?

 

一、2018年1月1日起,強(qiáng)調(diào)原料質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或備案內(nèi)容相一致,便于生產(chǎn)過程監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。其中包括:保健食品原料提取物生產(chǎn)許可,應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注原料提取物名稱,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息;復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可,應(yīng)在品種明細(xì)項(xiàng)目標(biāo)注維生素或礦物質(zhì)預(yù)混料,并在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)等信息。 

二、要求企業(yè)對(duì)“原料提取物的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄等各項(xiàng)記錄的保存期限不得少于5年;提取物留樣至少保存至保質(zhì)期后一年,保存期限不得少于兩年”。 

三、持《食品生產(chǎn)許可證》(以下簡(jiǎn)稱SC證)的保健食品生產(chǎn)者,應(yīng)當(dāng)在保健食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的SC證編號(hào),不再標(biāo)注舊證號(hào),保健食品生產(chǎn)者存有的舊版包裝和標(biāo)簽,可以繼續(xù)使用至2018年10月1日止。

四、根據(jù)食品生產(chǎn)許可“一企一證”原則,保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)其他類別食品,申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)(含變更食品生產(chǎn)許可類別、品種等)的,由規(guī)定的許可權(quán)限受理機(jī)關(guān)統(tǒng)一換發(fā)新證,原SC證予以收回,新SC證增加此次變更的相應(yīng)信息,許可類別按許可先后順序標(biāo)注,日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和人員按許可類別對(duì)應(yīng)的順序標(biāo)注,發(fā)證機(jī)關(guān)為受理審批機(jī)關(guān),明細(xì)表變更相應(yīng)信息。


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