醫(yī)療器械廠房選址要求與注意事項
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》要求，及多年咨詢輔導(dǎo)經(jīng)驗，醫(yī)療器械廠房選址要求與注意事項如下：
2.1.1廠房與設(shè)施應(yīng)當符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
2.1.2生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當合理，不得互相妨礙。
2.2.1廠房與設(shè)施應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求進行合理設(shè)計、布局和使用。
2.2.2生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。
2.2.3產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當進行驗證。
2.3.1廠房應(yīng)當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。
2.3.2廠房應(yīng)當有適有適當?shù)卣彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1廠房與設(shè)施的設(shè)計與安裝應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。
2.4.2對廠房與設(shè)施的維護和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
2.6.1倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
2.6.2倉儲區(qū)應(yīng)當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
2.7.1應(yīng)當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
找到或租到廠房后，可預(yù)約標源企業(yè)管理咨詢有限公司咨詢技術(shù)人員看現(xiàn)場，我們可以提供專業(yè)的廠房選址評估、現(xiàn)場測量服務(wù)！
以上是標源企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布的相關(guān)資訊，公司提供代辦生產(chǎn)許可證、食品生產(chǎn)許可證、食品添加劑生產(chǎn)許可證、保健食品生產(chǎn)許可證、食品用塑料制品生產(chǎn)許可證、食品用紙制品生產(chǎn)許可證、化妝品生產(chǎn)許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、飼料生產(chǎn)許可證、飼料添加劑生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、保健食品注冊批件、醫(yī)療器械注冊備案等全程咨詢輔導(dǎo)代辦服務(wù)，公司配套有自己的工程公司，能為各類食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)提供中高低檔的車間設(shè)計規(guī)劃、出圖預(yù)算、工程裝修等本配套服務(wù)，能為企業(yè)節(jié)省裝修成本，保證硬件通過審查。
目前，標源公司在廣西、福建、浙江、陜西、湖南、湖北、江西、江蘇、安微、貴州、成都、上海、山東、河北、河南、云南、海南等省市均有自己的分公司或子公司，能為本地企業(yè)提供遠程輔導(dǎo)或本地化的咨詢服務(wù)。
歡迎新老客戶前來咨詢，詳情可關(guān)注我們的官方網(wǎng)站http://www.kymleeisawesome.net/
全國服務(wù)熱線：400-800-6474
業(yè)務(wù)服務(wù)專線A：13600025171（微信同號）
業(yè)務(wù)服務(wù)專線B：13928850617（微信同號）
老板服務(wù)專線：13711010905（微信同號）
公司座機：020-31360905
公司傳真：020-84646096
客服QQ：4875617
客服微信二維碼：
